معتبرسازي كلين روم

 اتاق تميز يا كلين روم چيست؟

اتاق تميز يا كلين روم در واقع فضايي محصور است كه در آن ذرات، آلاينده ها و آلودگي هاي موجود در هوا، داراي حد بسيار كمي هستند. سقف و ديوارهاي كلين روم از ساندويچ پانل ها ساخته شده اند. اتاق هاي تميز داراي تجهيزاتي هستند كه مي توانند حجم آلاينده ها را كنترل كنند و در صورت وجود آنها را از بين ببرند و با استفاده از اين تجهيزات علاوه بر كاهش آلاينده و ذرات آلوده، رطوبت هوا نيز كنترل مي شود. مشخصات اتاق هاي تميز با توجه به احتمال وجود ميكروب و آلاينده در هر متر مكعب از فضا تعيين مي شود. 

به طور دقيق مي توان گفت كه اتاق تميز يا كلين روم محيطي با آلايش كنترل شده ذرات معلق در فضاست كه در هر متر مكعب آن تعداد معيني ذره موجود است. معمولا براي توليد مواد نيمه رسانا مانند ژرمانيوم، سيليكون يا براي توليد لوازم تكنولوژيك پزشكي و زمينه هاي ديگر به كار گرفته مي شود. جريان هواي هدايت شده به داخل كلين روم توسط دستگاه هاي مخصوص تصفيه و فيلتر مي شوند و هواي داخل محيط اتاق تميز به طور دائم در چرخش و تصفيه مجدد قرار مي گيرد. كاركنان نيز از اتاق هاي تعويض لباس وارد مي شوند. كلاه، دستكش، روپوش، كفش ويژه و…بسته به كلاس بندي استفاده مي كنند.

اتاق تميز (كلين روم) در صنايع مختلفي كاربرد دارد و در هر صنعت داراي يك درجه و رتبه بندي است و در حين طراحي و ساخت بايد فضايي كه قرار است در آن اتاق تميز ساخته شود بررسي شود و طبق استانداردهاي GMP ساخته شود. اتاق هاي تميز در سه مرحله معتبرسازي كلين روم يا  qualified مي شوند، اين مراحل شامل:

- مرحله ساخت (as – built)
- مرحله بدون عمليات (at- rest)
- مرحله اسقرار دستگاه بدون شرايط عملياتي و شرايط عملياتي ( in operation).

تجهيزات اتاق تميز (كلين روم) طبق استانداردهاي ISO

اتاق تميز شامل تجهيزات مختلفي است و براي اينكه يك كلين روم مطابق با استانداردها باشد بايد از تجهيزاتي كه مناسب استفاده كند. در ادامه به چند مورد از تجهيزات اتاق تميز اشاره مي كنيم:

• تجهيزات استيل كلين روم
•  كانال كشي و فن فيلتر ها
• پس باكس اتاق تميز
• سيستم روشنايي كلين روم
• بنچ اتاق تميز
• پنجره كلين روم؛ پنجره هاي دو جداره شيشه ايي كه عايق خوبي در برابر صدا و حرارت هستند.
• درب كلين روم؛ جنس درب هاي كلين روم مي تواند از شيشه و يا آلومينيوم باشد درب هاي آلومينيومي كاربرد بيشتري را به جهت خصوصيات ظاهري زيبا، استحكام بالا، فيلترينگ خوب، استحكام هواي قوي، عايق حرارتي، حفظ گرماي مناسب و تميز كردن آسان دارند.
• ميز و هود كلين روم
• ايرلاك
• كمد و كابينت
• مبلمان
• سينك
• لباس
• سيستم اينترلاك وابسته
• انواع درب هاي اتاق تميز كاملا فلاش شده و سازگار با GMP با فريم آلومنيومي و UPVC با قيمت مناسب و سيستم هاي اينترلاك آنها با نصب آسان سالن كلين روم
• دوش هوا اتاق تميز اير شاور
• هواساز
• فن فيلتر يونيت
• اتاقك توزين
• پس باكس كلين روم
• پس تروكس اتاق تميز
• سيستم مونيتورينگ
• فيلتر هاي هپا و الپا
• سيستم اير شاور
• فيلتر باكس هپا
• كف سازي
• پرده pvc
• دوش هوا
• هود لامينار
• كانال كشي
• فيلتر باكس تجهيزات استيل و …