آرشیو شهریور ماه 1400

طراحي و توليد اتاق تميز (كلين روم)

كلين روم

۸ بازديد

راه هاي كنترل و كاهش آلودگي كلين روم چيست؟

كاهش آلودگي كلين روم و پيشگيري از ورود ميكروارگانيسم هاي بيماري زا، اهميت بسيار زيادي داشته و از گسترش آلودگي در اين محيط پيشگيري خواهد نمود. متاسفانه ورود و گسترش آلودگي هاي محيطي از پارامترهاي آسيب زننده به فضاي استريل اتاق تميز به شمار مي آيد. از اينرو پيشنهاد ميشود به منظور آشنايي با راه هاي كاهش آلودگي اتاق تميز با ما همراه باشيد.
كنترل كاهش آلودگي از اهميت بسيار زيادي برخوردار بوده و توسط موارد زير اجرا خواهد شد:

- استفاده از فيلتر مناسب هوا

هوا يكي از موارد پيشگيري كننده از ورود آلودگي هاي محيطي و ميكروارگانيسم هاي بيماري زا به هواي داخل اتاق تميز به شمار مي آيد. فيلتر هواي HEPA و ULPA از مهمترين و موثرترين فيلترهاي مورد استفاده به منظور كاهش نفوذ زراد و ميكروارگانيسم هاي آلوده به فضاي استريل اتاق تميز به شمار مي‌آيند.

يكي از توصيه‌هاي بسيار مهم در خصوص كاهش آلودگي كلين روم در محيط هاي مختلف، اهداف طراحي و ساخت شبكه هاي مناسب و سيستم هاي تهويه مطبوع به منظور فيلتراسيون و كنترل ورود و خروج ميكروارگانيسم ها در فضاي استريل اتاق تميز است. استفاده از اين سيستم و شبكه هاي وابسته به آن، از مهمترين اقدامات پيشگيرانه به منظور حفظ ايمني فضاي استريل آن به شمار مي آيد.

 

- استفاده از كفپوش هاي چسبنده

يكي ديگر از تجهيزات مورد استفاده به منظور كاهش آلودگي، استفاده از انواع مختلف كفپوش هاي چسبنده جهت كاهش آلودگي و ورود ميكروارگانيسم هاي بيماري زا در فضاي استريل اتاق تميز است.

 

- استفاده از پوشش‌هاي مناسب كاركنان

يكي از مهمترين و اصلي ترين دلايل انتقال و گسترش آلودگي در فضاي استريل اتاق تميز، رفت و آمد كنترل نشده كاركنان و پرسنل است. از اين رو استفاده از پوشش مناسب مو، دهان، كفش، دست و لباس، تاثير بسيار زيادي در كاهش گسترش آلودگي و ميكروارگانيسم هاي بيماري زا خواهد داشت.

 

- استفاده از ملزومات و تجهيزات مخصوص

يكي ديگر از مهمترين راهكارهاي كاهش آلودگي كلين روم به حداقل رسانيدن ورود، انتقال و گسترش ميكروارگانيسم ها در فضاي استريل اين محيط، استفاده از مواد و ملزومات ويژه با كمترين قابليت جذب آلودگي و بيشترين قابليت فيلتراسيون است.

 

- كنترل ورود و خروج افراد و پرسنل

ورود و خروج كنترل نشده و تجمعات بيش از حد يكي ديگر از دلايل گسترش آلودگي و كاهش ايمني فضاي استريل اتاق تميز است. از اين رو محدود كردن رفت و آمد ها و كاهش تردد هاي بي مورد در فضاي داخل اتاق تاثير بسيار زيادي در كاهش روند گسترش عوامل و ميكروارگانيسم هاي آلوده كننده خواهد داشت.

 

- مديريت زباله ها و تجهيزات مصرف شده

متاسفانه يكي از دلايل رايج انتقال و گسترش آلودگي در فضاي اتاق تميز، رعايت نكردن دستورالعمل هاي بهداشتي و اصول مناسب به منظور جداسازي و خارج نمودن زباله ها و تجهيزات يكبار مصرف به شكل صحيح و اصولي است. از اين رو توصيه مي شود نسبت به جداسازي تجهيزات و ملزومات استفاده شده قطع نموده و جوانب احتياط را رعايت نماييد.

رعايت تمامي موارد ذكر شده به عنوان راهكارهاي كنترل و كاهش آلودگي اتاق تميز در مجموع تاثير بسيار زيادي در افزايش ايمني محيط اتاق داشته و از گسترش آلودگي پيشگيري بسيار موثر خواهد نمود.

معتبرسازي كلين روم

۷ بازديد

 اتاق تميز يا كلين روم چيست؟

اتاق تميز يا كلين روم در واقع فضايي محصور است كه در آن ذرات، آلاينده ها و آلودگي هاي موجود در هوا، داراي حد بسيار كمي هستند. سقف و ديوارهاي كلين روم از ساندويچ پانل ها ساخته شده اند. اتاق هاي تميز داراي تجهيزاتي هستند كه مي توانند حجم آلاينده ها را كنترل كنند و در صورت وجود آنها را از بين ببرند و با استفاده از اين تجهيزات علاوه بر كاهش آلاينده و ذرات آلوده، رطوبت هوا نيز كنترل مي شود. مشخصات اتاق هاي تميز با توجه به احتمال وجود ميكروب و آلاينده در هر متر مكعب از فضا تعيين مي شود. 

به طور دقيق مي توان گفت كه اتاق تميز يا كلين روم محيطي با آلايش كنترل شده ذرات معلق در فضاست كه در هر متر مكعب آن تعداد معيني ذره موجود است. معمولا براي توليد مواد نيمه رسانا مانند ژرمانيوم، سيليكون يا براي توليد لوازم تكنولوژيك پزشكي و زمينه هاي ديگر به كار گرفته مي شود. جريان هواي هدايت شده به داخل كلين روم توسط دستگاه هاي مخصوص تصفيه و فيلتر مي شوند و هواي داخل محيط اتاق تميز به طور دائم در چرخش و تصفيه مجدد قرار مي گيرد. كاركنان نيز از اتاق هاي تعويض لباس وارد مي شوند. كلاه، دستكش، روپوش، كفش ويژه و…بسته به كلاس بندي استفاده مي كنند.

اتاق تميز (كلين روم) در صنايع مختلفي كاربرد دارد و در هر صنعت داراي يك درجه و رتبه بندي است و در حين طراحي و ساخت بايد فضايي كه قرار است در آن اتاق تميز ساخته شود بررسي شود و طبق استانداردهاي GMP ساخته شود. اتاق هاي تميز در سه مرحله معتبرسازي كلين روم يا  qualified مي شوند، اين مراحل شامل:

- مرحله ساخت (as – built)
- مرحله بدون عمليات (at- rest)
- مرحله اسقرار دستگاه بدون شرايط عملياتي و شرايط عملياتي ( in operation).

تجهيزات اتاق تميز (كلين روم) طبق استانداردهاي ISO

اتاق تميز شامل تجهيزات مختلفي است و براي اينكه يك كلين روم مطابق با استانداردها باشد بايد از تجهيزاتي كه مناسب استفاده كند. در ادامه به چند مورد از تجهيزات اتاق تميز اشاره مي كنيم:

  • تجهيزات استيل كلين روم
  •  كانال كشي و فن فيلتر ها
  • پس باكس اتاق تميز
  • سيستم روشنايي كلين روم
  • بنچ اتاق تميز
  • پنجره كلين روم؛ پنجره هاي دو جداره شيشه ايي كه عايق خوبي در برابر صدا و حرارت هستند.
  • درب كلين روم؛ جنس درب هاي كلين روم مي تواند از شيشه و يا آلومينيوم باشد درب هاي آلومينيومي كاربرد بيشتري را به جهت خصوصيات ظاهري زيبا، استحكام بالا، فيلترينگ خوب، استحكام هواي قوي، عايق حرارتي، حفظ گرماي مناسب و تميز كردن آسان دارند.
  • ميز و هود كلين روم
  • ايرلاك
  • كمد و كابينت
  • مبلمان
  • سينك
  • لباس
  • سيستم اينترلاك وابسته
  • انواع درب هاي اتاق تميز كاملا فلاش شده و سازگار با GMP با فريم آلومنيومي و UPVC با قيمت مناسب و سيستم هاي اينترلاك آنها با نصب آسان سالن كلين روم
  • دوش هوا اتاق تميز اير شاور
  • هواساز
  • فن فيلتر يونيت
  • اتاقك توزين
  • پس باكس كلين روم
  • پس تروكس اتاق تميز
  • سيستم مونيتورينگ
  • فيلتر هاي هپا و الپا
  • سيستم اير شاور
  • فيلتر باكس هپا
  • كف سازي
  • پرده pvc
  • دوش هوا
  • هود لامينار
  • كانال كشي
  • فيلتر باكس تجهيزات استيل و …